Cette année, les investisseurs s'attendent à une forte hausse des sociétés de biotechnologie travaillant sur les psychédéliques, d'autant plus que ces composés autrefois controversés reviennent sur le devant de la scène en vantant leurs bienfaits sur la santé mentale - et en ralliant les législateurs du Capitole des États-Unis au-delà des lignes de parti.

L'avenir de la catégorie pourrait faire de grands progrès juridiques en 2023, mais en raison des freins et contrepoids intégrés au gouvernement américain, même un Congrès en accord ne peut pas façonner seul la politique en matière de drogues.

En mai 2022, le sénateur démocrate du New Jersey Cory Booker et le sénateur démocrate d'Hawaï Brian Schatz ont co-publié une lettre implorant les National Institutes of Health et la Food and Drug Administration (FDA) d'étudier l'usage thérapeutique des psychédéliques. À la fin de l'été, les représentants républicains Matt Gaetz de Floride et Dan Crenshaw du Texas s'étaient également engagés à soutenir l'étude des psychédéliques.

En 2012, la FDA avait déjà créé la Breakthrough Therapy Designation (BTD), permettant aux chercheurs d'administrer des essais de médicaments autrement illégaux, soupçonnés d'offrir des avantages médicaux inexplorés. La MDMA a reçu sa première désignation BTD en 2017 et la psilocybine en 2018. L'Oregon autorise désormais les psychothérapeutes à traiter leurs patients avec de la psilocybine.

Alors que les législateurs de chaque côté de l'allée se disputent au sujet des psychédéliques au niveau fédéral - utilisant leur pouvoir pour affecter des fonds à la recherche - l'union bipartisane persistante et improbable inspire des sentiments de plus en plus haussiers parmi les entreprises de psychédéliques et leurs investisseurs.

Les psychédéliques au Congrès

Ne mettez pas cela sur le compte de l'ère du Verseau cela dit. Outre les avantages potentiels de guérison, c'est le soutien aux vétérans qui motive la coopération autour de ces drogues.

En juillet 2022, la représentante Alexandria Ocasio-Cortez a proposé un amendement à la loi d'autorisation de la défense nationale (NDAA) de 2023 qui obligerait le ministère de la Défense à étudier la psilocybine et la MDMA, aux côtés du cannabis, comme alternatives pour les combattants souffrant de stress post-traumatique, dont au moins 6 000 ont mis fin à leurs jours rien qu'en 2022.

Ocasio-Cortez présentant les amendements devant le Congrès. Source : C-SPAN

Dan Crenshaw, vétéran de la marine et représentant de la Chambre des représentants, a proposé un amendement presque identique à la NDAA, en mettant l'accent sur les substances psychédéliques ibogaïne et 5-MeO-DMT. « Ce sont, je dirais, des amendements de collaboration d'une certaine manière. », a déclaré Ocasio-Cortez à Bloomberg, confirmant que son bureau avait communiqué avec celui de Crenshaw.

M. Crenshaw avait déjà exprimé son soutien à la recherche sur la MDMA lors d'une table ronde organisée en août 2021 avec Rick Doblin, directeur exécutif de l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS), et Jon Lubecky, un vétéran qui a bénéficié d'une thérapie à la MDMA.

MAPS a été la première société pharmaceutique à obtenir un BTD pour la MDMA, le fonds Pineapple, qui dispose de bitcoins (BTC), ayant donné 5 millions de dollars et aidé à collecter 4 millions de dollars supplémentaires pour soutenir la poussée de 26 millions de dollars de MAPS. Pendant ce temps, Crenshaw a voté contre les projets de loi sur les psychédéliques proposés par Ocasio-Cortez en 2019, et cela quatre jours après sa participation au panel de 2021.

Lorsque Crenshaw et Ocasio-Cortez ont uni leurs forces pour leurs amendements collaboratifs l'été dernier, les deux amendements ont été adoptés par vote verbal peu de temps après avoir été présentés. Lubecky a déclaré : « Si AOC [Ocasio-Cortez] et Crenshaw peuvent se mettre d'accord, il est difficile de s'y opposer. ». La NDAA a été adoptée par la Chambre des représentants et en est au stade du débat au Sénat.

Le représentant Matt Gaetz, qui siégeait alors à la commission des services armés de la Chambre, a également présenté un amendement au NDAA identique à celui d'Ocasio-Cortez, qui a été abattu en silence.

En novembre 2022, le représentant californien Lou Correa et le représentant du Michigan Jack Bergman ont fait monter les enchères en formant le Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) caucus. Le PACT est un groupe de réflexion bipartisan qui explorera « comment le Congrès peut soutenir la recherche sur les applications cliniques », a déclaré Correa à Cointelegraph. Le PACT ne plaidera pas en faveur de la dépénalisation.

« Pendant mon séjour à Sacramento, j'ai rencontré des vétérans qui réclamaient l'accès au cannabis, au lieu de se voir prescrire des opioïdes pour traiter leurs blessures visibles et invisibles du champ de bataille. », se souvient Correa, ajoutant :

« Depuis que je travaille sur le cannabis, j'ai vu l'opinion publique changer radicalement au fur et à mesure que les recherches se multiplient. Avec les recherches prometteuses, mais encore extrêmement limitées, sur les applications cliniques des psychédéliques, cela semble être une prochaine étape naturelle. »

Le même mois, les sénateurs Booker et Rand Paul ont déposé le Breakthrough Therapies Act, qui modifierait le Controlled Substances Act de Nixon pour la première fois depuis son adoption en 1970, en demandant à la Drug Enforcement Administration (DEA) de reclasser les médicaments actuels et futurs que la FDA a dotés de la désignation Breakthrough Therapy de l'annexe I à l'annexe II.

Cette mesure vise à « rationaliser le processus d'enregistrement des thérapies innovantes actuellement limitées par des classifications de médicaments obsolètes », a déclaré M. Paul à Cointelegraph, ajoutant qu'elle « facilitera la conduite d'études par les chercheurs, qui pourront déboucher sur des thérapies innovantes pour traiter les patients souffrant de maladies graves et potentiellement mortelles ».

Des leaders médicaux

Le Dr Rachel Yehuda a étudié le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) pendant plus de 35 ans, en tant que chercheuse au centre médical VA James J. Peters affilié au Mount Sinai. Depuis 2019, elle étudie le potentiel des psychédéliques dans le traitement des vétérans souffrant de cet état, même si la MDMA et la psilocybine restent des substances de l'annexe I. En 2018, Yehuda a rencontré Doblin au Burning Man - juste après que la FDA ait accordé la MDMA avec le BTD. D'autres entreprises pharmaceutiques, dont Compass Pathways, soutenue par Peter Thiel, et l'Usona Institute, ont reçu un BTD depuis.

« Ce qui m'a dérangé lorsque j'ai entendu parler pour la première fois du traitement [psychédélique], ce n'était pas seulement l'utilisation d'un psychédélique, ce qui m'a un peu fait sursauter, mais aussi le fait qu'on prétendait pouvoir faire une différence spectaculaire en une seule séance », a déclaré Yehuda à Cointelegraph, ajoutant :

« J'ai entendu beaucoup de gens promettre une guérison rapide du SSPT. Cela m'a un peu irrité parce que le SSPT est une condition si difficile à traiter, en particulier chez les vétérans de combat. »

Doblin a toutefois invité Yehuda à assister à une formation d'une semaine en Israël, au cours de laquelle des cliniciens ont regardé et discuté des images montrant le déroulement de traitements à la MDMA. « Les personnes à l'écran m'ont vraiment fait penser aux vétérans du VA. », poursuit-elle. « Ils leur ressemblaient, ils parlaient comme eux, ils avaient des problèmes similaires, notamment des blessures morales et beaucoup de choses qui rendent le SSPT si difficile à traiter. J'ai dit à Rick Doblin, pourquoi ne faites-vous pas cela au VA? »

Les thérapeutes Marcela Ot'alora et Bruce Poulter font une démonstration de thérapie guidée avec la MDMA lors d'une reconstitution. Source : NPR

Il n'y avait pas de protocole en place avec le Service des Anciens Combattants (VA) pour effectuer de tels traitements en garantissant la sécurité de toutes les parties. Cela a demandé un effort considérable, mais Yehuda a utilisé son expertise et sa position pour créer un protocole. Elle mène actuellement une étude dans le cadre de laquelle elle administre de la MDMA à 60 anciens combattants au cours de trois séances de thérapie guidée de huit heures, avec des soins préalables et postérieurs.

Autres critiques

Ross Ellenhorn et Dimitri Mugianis, deux experts qui ont cofondé la retraite psychédélique Cardera, ont récemment souligné que des entités traditionnellement conservatrices comme Thiel et la Fondation Mercer ont également investi dans les psychédéliques, renforçant ainsi le soutien bipartisan à leurs recherches.

« Certains chercheurs rêvent de trouver une base scientifique à l'hypothèse selon laquelle les psychédéliques pourraient aider à mettre fin à des conflits politiques insolubles. », ont écrit Ellenhorn et Mugianis, se demandant si cette nouvelle coalition pourrait être aussi bénigne qu'elle le semble. « Les psychédéliques peuvent certainement accroître l'ouverture - mais il peut s'agir d'une ouverture au nazisme, à l'écofascisme ou aux cultes extraterrestres aussi bien qu'à la paix et à l'amour. »

Les experts en bioéthique Arthur Caplan et Kenneth Moch ont également demandé si le Breakthrough Therapies Act peut résoudre les retards dans la recherche de thérapies révolutionnaires, et s'il est toujours judicieux que la FDA et la DEA cogèrent les listes de substances.

« La FDA pourrait-elle assumer elle-même le travail de surveillance pour examiner la manière dont un médicament expérimental de l'annexe I est utilisé, et dont l'accès est contrôlé dans le cadre d'une expérience clinique, ou la DEA doit-elle fournir un deuxième niveau d'examen, comme cela a été historiquement la norme lorsqu'il s'agit de médicaments psychoactifs de l'annexe I ? » a demandé le duo. « Nous pensons que la première solution est possible. »

« La seule solution à long terme, est de s'attaquer directement à la complexité réglementaire qui augmente le coût et retarde le délai d'accès à des thérapies potentiellement bénéfiques et de la corriger. », ont poursuivi Ellenhorn et Mugianis.

Il convient de noter que les psychédéliques ne peuvent à eux seuls éradiquer la dépression, l'anxiété et les traumatismes, car les médicaments ne résolvent pas directement les causes de ces problèmes.

Le Center for the Science of Psychedelics de l'Université de Californie, Berkeley, souligne que malgré le fait que de nombreux États légalisent les psychédéliques, ces drogues « restent illégales au niveau fédéral, de sorte que l'impact des nouvelles lois des États dépendra du refus du gouvernement fédéral de poursuivre les affaires impliquant ces substances ». Les Amérindiens Comanches et les chefs religieux du Brésil ont mené des batailles continues contre le Sénat - qui reste un point d'achoppement même pour la réforme du cannabis - en demandant des exemptions légales pour l'utilisation des psychédéliques sous acceptation religieuse depuis plus d'un siècle.

La clarté de la réglementation est bénéfique pour les marchés

Avec l'augmentation de la législation et l'attention d'un large éventail de législateurs et d'experts, les psychédéliques pourraient bénéficier d'une clarté réglementaire qui aiderait le marché à se développer davantage.

L'attention, le financement et l'acceptation sociale en plein essor depuis 2018 ont aidé les actions psychédéliques à progresser rapidement, avec une certaine volatilité. Bien que l'ensemble du secteur devrait connaître un taux de croissance annuel composé de 11,5 % entre 2021 et 2026, pour atteindre 6,4 milliards de dollars en 2028, le battage médiatique a semblé atteindre son plafond en janvier 2021, avant de glisser vers des creux imprévus à partir d'avril 2022.

À cet égard, l'arc des psychédéliques illustré d'un point de vue financier fait écho à la volatilité historique des marchés des cryptomonnaies, notamment en réaction à des contrôles juridiques incohérents basés sur des réglementations vieilles de plusieurs décennies pour leurs secteurs respectifs. Les creux dans les valeurs psychédéliques sont liés aux projections sur le moment où l'attente prend fin. Les cryptomonnaies sont en mouvement depuis le début.

Pourtant, de nombreux acteurs du secteur de la crypto ont affirmé que la législation l'aidera à se développer, et que 2023 sera l'année où les entreprises obtiendront enfin un ensemble solide de règles de base de la part des législateurs.

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Cependant, le sort des psychédéliques, dans l'ensemble, est plus qu'un outil pour des gains politiques ou de profit. L'accès à leur pouvoir de guérison a une incidence sur la situation des personnes réelles.

« Beaucoup de questions de santé publique sont devenues assez controversées ou polarisées. », a déclaré Yehuda. « La façon dont nous respectons le besoin de nos anciens combattants de guérir après avoir servi notre pays est quelque chose que nous pouvons tous soutenir. Et ce n'est que le début, la partie émergée de l'iceberg, car il y a tellement de gens qui peuvent en bénéficier. Beaucoup de gens ont des traumatismes et des problèmes de santé mentale. »

« Nous sommes en train de vivre un grand moment. Pour que ce moment dure, nous voulons avoir une voie qui consiste à faire un travail vraiment minutieux - si ces traitements sont ne serait-ce qu'à moitié aussi bons que nous le pensons, ce sera une avancée significative pour les soins de santé des anciens combattants et pour les soins de santé de notre société. »